全球领先3D打印药物公司三迭纪完成B轮融资 【募童快讯】

药物3D打印的突破

药物3D打印是近年来一个新兴的科技突破。1996年6月，麻省理工学院的Michael Cima教授首次利用粉末粘结3D打印技术应用于制药。2015年8月，FDA批准了Aprecia制药公司首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。

3D打印技术相比传统制剂技术，以其在产品设计复杂度、个性化给药和按需制造等几个方面的优势，吸引了不少药物公司和研究机构。其中材料挤出成型技术（Material Extrusion）、粘合剂喷射成型技术（Binder Jetting）、材料喷射成型技术（Material Jetting）、粉末床熔融成型技术（Powder Bed Fusion）和光聚合固化技术（VAT Photopolymerization）这5种3D打印技术都被尝试应用于制药。得益于良好的微观控制与空间设计能力，材料挤出成型技术可通过构建复杂的几何形状与内部三维结构，实现对药物释放的控制，在缓释药物方面有天然的优势；熔融沉积成型（FDM）凭借设备成本低、操作灵活等优点，作为最普及的3D打印技术之一，也被广泛应用于药物3D打印研究中。

三迭纪

南京三迭纪医药科技有限公司成立于2015年，是中国唯一一家3D打印药物公司，致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、数字化开发，到智能化生产全链条的专有技术。目前，作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。

三迭纪的核心技术为全球首创的热熔挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED®）3D打印技术，这种为药物生产量身定制的3D打印技术具有极强的普适性，为固体制剂开拓了一种智能化、连续化生产工艺，彻底颠覆了传统的药物产品开发和制药方式。基于这一世界领先的3D打印药物技术，三迭纪开创了“剂型源于设计（Formulation by Design, 3DFbD®）”的数字化制剂开发方法，将传统长周期的试错型制剂开发模式转变为可设计、可调控的数字化开发方式，从而大大提高了新药研发的效率和成功率。值得一提的是，三迭纪的生产线已实现全流程数字化生产和实时质量监控，所生产的每一颗3D打印药片都是可溯源的，这为药物生产管理和法规监管提供了更为先进的手段。

三迭纪建立了丰富的3D打印药物传递技术平台，通过对药物释放的程序化精准控制，精确调控药物代谢动力学曲线，开发更具临床价值的505(b)(2)产品。首个产品T19已于2021年1月获得美国FDA的IND批准，用于治疗类风湿性关节炎，T19有望成为全球第二款获批的3D打印药物产品。这款产品已于今年6月进入中国，通过2类改良型新药途径在NMPA进行申报。公司第二个产品T20于今年3月收到美国FDA PIND积极回复，将于今年底递交IND。在接下来的一年时间，公司有3个产品计划递交FDA的PIND会议申请。

探索科技前沿的投资人们

三迭纪2015年成立，刚刚完成了大约3.3亿元的B轮融资。三迭纪最初的投资人是南京雅培文化传播公司和江苏泓睿医疗科技公司，2017年天士力集团投资入股，之后就有多家机构入场，包括New Dimensin Ventures、世耀生物技术、上海火山石一期基金、天津康晨瑞信、天津华新医药创业基金、亚洲保康生物技术、苏州道彤辉创业基金、苏州道彤淳辉创业基金、南京云周创业基金、东富龙的郑效东、南京天印管理咨询、C3D 医药投资、上海科创中心一号基金、经纬投资旗下的南京经乾二号基金。

前沿科技投资的风险都很大，但是前期投资机构们也热衷于追求颠覆性的技术公司，未来可能是一匹黑马也不一定，但是毋容置疑，投资机构推动了科技的发展和人类历史的进步。